2020年9月2日，全球首個(gè)四特異性抗體GNC-038的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA默示許可，用于復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）、復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血?。≧/R ALL）和難治性/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療。這不僅展現(xiàn)了中國(guó)制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力，更是展現(xiàn)中國(guó)NMPA/CDE對(duì)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新的指導(dǎo)和把握能力。
GNC-038是百利藥業(yè)GNC（Guidance navigation and control）平臺(tái)下首個(gè)進(jìn)入臨床的候選藥物，為四特異性結(jié)構(gòu)的“靶向免疫”抗體，可同時(shí)靶向四個(gè)抗原，臨床擬用于血液瘤和實(shí)體瘤的治療。
百利藥業(yè)目前已有兩個(gè)雙特異性抗體進(jìn)入臨床研究。除GNC-038外，百利藥業(yè)GNC平臺(tái)仍有多個(gè)候選藥物處于申報(bào)和臨床前研究階段。
